FDA表示，Libtayo現在可以與化療聯合使用，作為不符合手術或放療條件的晚期肺癌患者的首選治療方案。以前，這種治療只被批準用于具有高水平蛋白質的患者，這種蛋白質稱為PD-L1，這種蛋白質與對免疫療法的更高反應率有關。

監管機構的批準基于一項重大研究，該研究顯示，接受Libtayo加化療的患者比單獨接受化療的患者平均多活9個月。Libtayo組在疾病進展前也經歷了更長的時間和更高的治療反應率。

Regeneron在從其前合作伙伴賽諾菲（Sanofi）購買了該藥物的全部專利后，希望借此擴大Libtayo的市場。作為交易的籌碼，Regeneron同意向Sanofi支付9億美元外加特許權使用費和高達2億美元的額外費用。

然而，Libtayo有很多地方要彌補。其最初的批準是在2018年，遠在默克公司的 Keytruda等最暢銷的競爭對手之后，其銷售額仍然相對較低。第三季度總銷售額達到1.43億美元，而Keytruda為54億美元，百時美施貴寶的Opdivo為近 21 億美元。

盡管如此，Regeneron的高管表示，他們預計這家生物技術公司將成為腫瘤學領域的“全球領導者”，部分原因在于Libtayo的擴大使用。在最近與投資者的電話會議中，首席執行官Leonard Schleifer強調了該藥物在卵巢癌、黑色素瘤和前列腺癌中的應用研究。

George Yancopoulos，Regeneron總裁

公司高管還關注Libtayo與其他藥物聯合使用的潛力。Regeneron總裁兼首席科學官George Yancopoulos表示，初步數據表明，Libtayo和一種名為fianlimab的Regeneron抗體治療黑色素瘤作為聯合用藥可效果不可小覷，尤其是對于患者“具有潛在的同類最佳特征”。Fianlimab專注于與Bristol Myers新批準的黑色素瘤治療Opdualag相同的免疫治療靶點 LAG-3 。

除非小細胞肺癌外，Libtayo已獲準用于某些患有兩種皮膚癌、皮膚鱗狀細胞癌和基底細胞癌的患者。Regeneron的股價在周三早盤交易中上漲了約1%。

參考資料：

[1]https://www.biopharmadive.com/news/regeneron-libtayo-fda-expanded-approval-lung-cancer/636135/